แทงบอล

FDA เปิดประตูเพื่อให้ยาแก้พิษ opioid เกินขนาดมีจำหน่ายที่เคาน์เตอร์

นาล็อกโซนรุ่นที่ขายตามเคาน์เตอร์ซึ่งเป็นยาช่วยชีวิตที่สามารถย้อนกลับการใช้ยาเกินขนาด opioid อาจเริ่มปรากฏบนชั้นวางยาในต้นปีหน้า

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำลังผลักดันให้ผู้ผลิตยายื่นขออนุมัติยานาล็อกโซน ซึ่งเป็นยาแก้พิษกลุ่มฝิ่นเกินขนาด

ในประกาศที่เผยแพร่ทางออนไลน์เมื่อวันอังคารหน่วยงานกล่าวว่า “สนับสนุนอย่างยิ่ง” ผู้ผลิต naloxone ให้ติดต่อ FDA “โดยเร็วที่สุด” เพื่อเริ่มต้นการอภิปรายเกี่ยวกับการเปลี่ยนจากใบสั่งยาไปเป็นการซื้อที่เคาน์เตอร์

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าเป็นการเคลื่อนไหวที่จะขจัดอุปสรรคในการเข้าถึงยาช่วยชีวิตซึ่งสามารถย้อนกลับผลกระทบของการใช้ยา opioid เกินขนาดเมื่อได้รับทันเวลา องค์การอาหารและยากล่าวว่ายาสองรูปแบบ ได้แก่ ยาพ่นจมูกและเครื่องฉีดอัตโนมัติ อาจปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์

Naloxone มีให้เฉพาะตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น แม้ว่าหลายรัฐจะพบวิธีแก้ไขเพื่อให้รับยาได้ง่ายขึ้น ตัวอย่างเช่น ผ่านคำสั่งยืนที่เรียกว่า ผู้คนสามารถขอนาล็อกโซนจากเภสัชกรได้

แทงบอล

ดร. สก็อตต์ แฮดแลนด์ ผู้เชี่ยวชาญด้านการติดยาเสพติดที่ Mass General for Children ในเมืองบอสตัน กล่าวว่า การจำหน่ายยาที่เคาน์เตอร์จะช่วยขจัดความอัปยศ ผู้คนจะสามารถซื้อได้ทางออนไลน์หรือในร้านค้าผ่านการชำระเงินด้วยตนเอง

ดร. Michael Barnett ผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านนโยบายและการจัดการด้านสุขภาพของ Harvard TH Chan School of Public Health กล่าวว่า มีการผลักดันครั้งใหญ่จากกลุ่มผู้สนับสนุนเพื่อให้ยาเข้าถึงได้ง่ายขึ้น

ชาวอเมริกันมากกว่า 107,600 คนเสียชีวิตจากการใช้ยาเกินขนาดในปีที่แล้วตามรายงานของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคซึ่งเป็นสถิติผู้เสียชีวิตประจำปีสูงสุดเป็นประวัติการณ์ ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับ fentanyl ซึ่งเป็นสารสังเคราะห์ opioid ที่ทรงพลัง องค์การอาหารและยาระบุว่า เกือบ 20,000 รายเสียชีวิตจากการใช้ยาเกินขนาดระหว่างปี 2542-2563 โดยการใช้ยานาล็อกโซนด้วยตนเอง

ประกาศขององค์การอาหารและยาเป็นช่องทางในการอนุมัติผลิตภัณฑ์และขอข้อมูลเพิ่มเติมจากผู้ผลิตยาเกี่ยวกับวิธีการขายยา Barnett กล่าวว่ายังคงต้องส่ง naloxone ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ไปยัง FDA เพื่อตรวจสอบและอนุมัติ แต่อาจเริ่มวางจำหน่ายบนชั้นวางยาในต้นปีหน้า

หน่วยงานดังกล่าวกล่าวถึงผลิตภัณฑ์ 2 ชนิดโดยเฉพาะซึ่งอาจเป็นผู้สมัครที่มีศักยภาพสำหรับการใช้งานที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์: Narcan สูงถึง 4 มิลลิกรัม สเปรย์ฉีดจมูกจาก Emergent BioSolutions และ Evizo สูงถึง 2 มิลลิกรัม ซึ่งเป็นการฉีดอัตโนมัติแบบใช้ครั้งเดียวจาก Kaleo ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ใช้งานง่าย เนื่องจากไม่ต้องใช้อุปกรณ์เพิ่มเติมหรือการฝึกอบรมทางการแพทย์

ผลิตภัณฑ์ Naloxone ในปริมาณที่สูงกว่าและรูปแบบอื่นๆ ของยาที่ยังคงต้องการข้อมูลด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม เช่น ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในขวดแก้วและหลอดบรรจุ ยังคงต้องได้รับการกำหนดโดยแพทย์ องค์การอาหารและยา ระบุ


อ่านบทความข่าวสารอื่น ๆ เพิ่มเติมได้ที่ centralwebtechnologies.com อัพเดตทุกสัปดาห์

แทงบอล

Releated